卫生服务,卫生技术

FDA批准首款基于VR的腰痛治疗工具

食品和药物管理局批准该公司从头批准其VR项目,以帮助减少慢性腰痛。AppliedVR为期八周的课程以认知行为疗法为基础。

美国食品和药物管理局(FDA)清除了基于虚拟现实的平台用于治疗慢性腰痛。周二,它清理了AppliedVR的EaseVRx平台,以帮助18岁及以上的成年人减轻疼痛。

这将是AppliedVR自2015年成立以来的首款FDA认证产品。这家总部位于洛杉矶的公司开始为医院的患者提供虚拟现实耳机,以缓解医院的噪音和压力。但随后,它将重点转向建造人们可以在家中使用的工具。

为期八周的治疗计划包括总共56个简短的每日VR疗程。与市场上其他一些虚拟现实解决方案不同,AppliedVR的第一款产品较少关注物理治疗练习,更多关注放松技术和认知行为治疗。例如,其中一个课程指导患者在三维自然场景中进行深呼吸练习。

EaseVRx是通过FDA的从头途径获得批准的,该途径适用于低至中等风险的设备,不同于目前市场上存在的任何设备。FDA是在审查了179人的随机双盲研究结果后做出这一决定的,该研究表明使用EaseVRx的人报告疼痛减轻30%以上,相比之下,41%的参与者使用了虚假的虚拟现实程序。结果是今年早些时候在JMIR上发表。

也就是说,尽管该试验显示了良好的依从性(超过90%的人坚持该计划),但招募不同群体的参与者并没有那么好,其中大多数是白人、女性和受过大学教育的人。

该公司的下一个障碍之一将是与支付方达成协议,以覆盖其设备。应用程序最近筹集了3600万美元,其中一部分计划进行额外测试,以显示该设备的临床疗效和成本效益。在一份新闻稿中,该公司表示,它计划与商业付款人一起完成卫生经济学和成果研究,并正在与盖辛格和克利夫兰诊所进行了两项单独的研究,测试虚拟现实是否是一种阿片类药物保护工具。

图片来源:埃克斯迪兹,盖蒂图片

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