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正在兴起的神经科学的黄金时代

比尔•马丁,全球治疗区域的神经科学主管詹森强生制药公司,共同在神经科学领域的一些有希望的进展,如neuro-immunology的崛起和该行业的数字医疗工具来支持在最近的一次采访中药物开发。万博官方网站手机版

比尔·马丁(Bill Martin)是N欧洲科学在强生公司的詹森制药公司. 在一次采访中,他分享了神经科学领域的一些有希望的发展,如神经免疫学的兴起,测量和监测精神分裂症复发可能性的新方法,以及业界支持药物开发的数字健康工具。万博官方网站手机版

比尔·马丁

考虑到与其他部门相比,Janssen的神经科学部门相对较小,您如何看待该部门的发展并成为Janssen产品组合中的关键驱动力?

我们认为神经科学是Janssen的关键增长引擎之一。我们在神经科学方面有着令人自豪的60年历史。事实上,与我们同名的保罗·詹森医生,在精神分裂症的治疗上取得了突破性进展,彻底改变了当时的治疗标准。在他的职业生涯中,他开发了20多种治疗神经系统疾病的方法。

今天,神经科学的一个真正的黄金时代正在出现,它的定义越来越精确。我们正在使用更精确的方法来确定感兴趣的目标和最适合特定治疗的患者。我们也可以更精确地调节这些靶点和测量治疗反应。

我们的发展战略是超越精神病学的核心重点,利用人类遗传学、数据科学、生物标志物和神经免疫学(神经科学和免疫学的交叉点)的科学进展。我们计划通过为患有神经系统疾病、神经退行性疾病和自身抗体驱动的疾病的患者引入新疗法,扩大我们的全球商业投资组合。

杨森如何在神经免疫学领域工作的一个例子是什么?

最近的一个例子是强生公司(Johnson & Johnson)在2020年8月收购Momenta Pharmaceuticals。这笔交易为我们提供了一个机会,扩大我们在免疫介导疾病领域的领导地位,推动进一步增长。作为收购的一部分,我们获得了一种分子治疗自身抗体驱动疾病的完全全球权利。虽然在这个领域有许多免疫学的迹象,但也有许多神经科学的迹象。例如,我们正在研究重症肌无力患者,这是一种难以诊断的自身免疫性神经肌肉疾病。

这项研究性治疗最近从美国食品和药物管理局(FDA)获得了第四个孤儿药物名称,用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,或CIDP–一种罕见的周围神经神经疾病,其特征是逐渐增加的感觉丧失和与反射丧失相关的虚弱。

今年三月,你们的药物用于治疗复发型多发性硬化症的成年人获得FDA的批准。你能谈谈这项批准的意义吗?它对詹森的药物开发方法有什么影响?特别是对神经科学方面?

今年获得FDA和欧盟委员会批准的多发性硬化症(MS)治疗的重要性是基于10多年累积的临床研究。这项研究包括一项头对头的研究,该研究发现我们的产品在降低复发性多发性硬化症患者的年复发率方面优于其他口腔疾病改良治疗。这些结果表明了为什么研究表明患者可以从额外的治疗中获益,以控制其疾病。

我认为,除了分子本身和它能给病人带来的东西,重要的是认识到这代表着我们重新进入神经学,并重新激发我们的承诺,开发整个神经科学领域的解决方案。这一里程碑也符合我们的总体战略,帮助我们将全球临床足迹扩展到精神病学之外。

你认为授权或收购是促进詹森神经科学发展的一种方式吗?

许可证,当它在战略上有意义时,是一种增长手段。事实上,强生与其他公司合作的传统由来已久,无论是通过合作还是通过收购,都有助于扩大我们的产品线。与我们的一些内部发展资产相比,我们仍将继续探索其他机会,这些机会将帮助我们战略性地进入我们可能无法接触到的患者群体,并进入临床开发的更深阶段。

你对神经退行性疾病的治疗有什么计划?

我们非常关注阿尔茨海默病,包括专注于tau蛋白的项目。这是一种主要存在于脑细胞中的小蛋白质,在遗传疾病中积累。我们有两个正在进行的项目。一种是被动免疫治疗方法——一种针对tau蛋白中间结构域的单克隆抗体。它是针对中间结构域的最先进的治疗方法,因为它识别病理区域中的一个表位,并且特异于阿尔茨海默病中发生的该表位的磷酸化。我们还有一个tau疫苗项目,目前处于1b/2a阶段,我们正在与AC Immune合作。

在里面最近的采访你说詹森正在缩小过去阻碍行业发展的翻译差距。你是怎么做到的?

从历史上看,对脑部疾病的不了解一直是开发新疗法的障碍。今天,我们看到了通过系统地将数据科学和生物标志物纳入发展的所有阶段来缩小转化差距的机会。我们正在推进对这些疾病的理解,并利用生物标志物来实现更好的患者分层和更准确的反应测量。这是解开疾病复杂性和患者异质性的关键因素,我们认为这是推进治疗的重大障碍。这些翻译机会可能比以往任何时候都更强大、更好。

在同一次采访中,您谈到了您和其他制药公司正在应用于神经科学的数字工具。你能详述一下你指的是哪些数字工具吗?它们是如何给像你们这样的公司带来优势的?

让我们首先认识到数字健康解决方案已经在医疗保健领域取得了长足的发万博官方网站手机版展。在里面神经科学,潜在影响很大,因为数字工具直接与人脑的输出和输入交互。我们和其他人发现,在语言和视频中都包含与疾病相关的信息。通过使用智能手机根据数字部署的任务收集数据,我们可以将这些信息放到每个人的上下文中。这些数据源有助于提供单个患者的完整情况。

在一个例子中,我们通过与一家数据科学和数字健康公司的合作,在现实世界中大规模地收集数字显型数据。万博官方网站手机版我们正在共同开发一款应用程序,将数字数据与精神病学电子病历整合在一起。我还想提请您注意数字工具正在发挥作用的众多例子,例如欧洲创新医学倡议(IMI)雷达和导航系统计划.该项目旨在开发使用可穿戴设备和智能手机技术监测重度抑郁症、癫痫和多发性硬化症的新方法。我们也在测量和监测精神分裂症患者复发的可能性。

你们用数字工具收集的数据是应用于研发阶段还是支持你们目前在市场上的药物?

二者都让我们看看复发预测。正如你所知道的,精神病患者将从急诊室或医院出院。如果我们真的能给他们配备健康腕带或手表的智能手机呢?通过捕捉这些正在进行的生理信息,我们希望能够评估或识别预测复发的信号,然后在复发发生之前进行干预。我们的目标是预测和先发制人或干预治疗非常,非常早,以最大限度地提高患者的结果。

分散临床试验的增长趋势是否使招募患者进行神经退行性疾病研究变得更容易/更快?

与传统方法相比,分散的临床试验显然提供了几个潜在的优势。他们的定位是帮助提高患者的参与度,通过在患者所在的地方会见他们,可以使临床研究更容易获得和方便。它还为扩大临床试验在所有患者群体中的代表性提供了机会。

分散的临床试验还提供了一个机会,使这些数字技术在疾病测量和治疗反应方面的使用标准化。他们的想法是,分散的试验可能比传统的以地点为基础的研究更快、更有效。

但我认为,出于这些原因,人们仍持谨慎乐观的态度。首先,我们需要确保良好的临床研究实践(GCP)——整个过程中的数据隐私、完整性和质量。我们还需要与在这一领域进行创新的网络和公司合作。更具体地说,我认为招募神经退行性疾病临床试验的挑战仍然很高,这些挑战不能仅仅通过分散的临床试验来解决。

当您开始使用这些更远程的监视工具时,不可避免地会有更高的屏幕故障率,这几乎是设计的。因此,数字技术和低摩擦的预先筛查方法可以帮助减轻这种负担,并确定合适的患者来登记。

然而,我想说的是,今天提高精确度的代价是需要更长的时间来启动和正常运行临床试验。分散试验有很多好处,但重要的是要注意,虽然它们肯定是部分在解决方案中,它们不是全部的解决方案我们需要继续确保以更低的成本更快地执行临床试验,以使我们获得招募的优势。这将使我们更接近杨森的目标——改变个人生活,从根本上改变疾病的管理、解释和预防方式。

照片:DrAfter123,盖蒂图片社

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