
辉瑞的炎症和免疫产品组合由Xeljanz支撑。Xeljanz是一种畅销产品,现在其药品标签上有更强的安全警告。在获得竞技场制药辉瑞斥资67亿美元收购了一种用于治疗炎症性肠病的晚期化合物,但这家制药巨头表示,这笔交易并不是为了弥补其免疫产品的收入损失。辉瑞表示,这笔资产将对Xeljanz起到补充作用。
炎症性肠病、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病是异质性的,这意味着这些疾病在患者中表现和进展的方式有很大的差异。辉瑞公司免疫和炎症部全球总裁迈克•格莱斯顿表示,没有一种单一的药物足以治疗患者。由于患者面临多种治疗选择,Arena药物etrasimod将在JAK抑制剂Xeljanz之前开处方。这也适用于治疗皮肤疾病,如特应性皮炎(AD),目前由辉瑞的另一种jak阻断药物Cibinqo治疗。
格莱斯顿在周一的电话会议上说:“我们不认为这是一种以任何形式出现的替代。”Arena代表了我们的战略适合,它补充了我们现有的重点领域。我们预计艾拉西莫德等药物会在jak之前使用。这为Cibinqo的成功留下了很大的空间。我们再次认为,这非常适合我们的患者群体,无论是UC还是AD,这真的帮助我们在患者的整个旅程中满足他们的需求。”
辉瑞同意以每股100美元的现金收购Arena,这是该股上周五收盘价的两倍多。Arena总部位于犹他州帕克城(Park City),但大部分业务在圣迭戈(San Diego)。这笔交易对该公司的估值为67亿美元。
Etrasimod是Arena发现的一种小分子,可选择性靶向sphingosine 1 phosphate (S1P)受体。这些受体遍布全身,在一系列生物功能中发挥作用。Enzo Biochem和RedHill Biopharma都是s1p靶向药物的开发商,这两家公司都专注于将s1p作为一种治疗癌症的方法。
Arena的兴趣在于S1P在淋巴细胞从淋巴结到血液的运输过程中所起的作用。该药物被设计成选择性靶向三种S1P受体。据辉瑞公司的投资者介绍,这种方法减少了T和B淋巴细胞从淋巴器官进入血液的贩运。因此,血液循环中能够引发组织损伤的免疫细胞减少了。
“淋巴细胞是免疫系统的将军,它们驱动活动,例如招募嗜酸性粒细胞,”辉瑞公司炎症和免疫首席科学官Mike Vincent说。“伊拉西mod的机制更多的是控制引导炎症的淋巴细胞,而不是锁定炎症。”
Vincent说,Arena药物有潜力成为治疗包括UC在内的多种免疫炎性疾病的同类药物中最好的。更好的安全配置是另一个显著特征。他补充说,辉瑞预计该药物不会要求在标签上加注警告。
目前,辉瑞治疗炎症性疾病的主要方法是使用阻断Janus激酶酶(通常称为JAKs)的药物。这些酶在炎症性疾病和癌症的细胞信号传导中发挥作用。Xeljanz被批准用于治疗类风湿性关节炎,银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。
这类阻断jak的药物有较高的心血管疾病和癌症风险,此前这些药物的标签上被标记为方框警告,包括艾伯维(AbbVie)和礼来(Eli Lilly)的产品。今年早些时候FDA总结了Xeljanz的一项上市后研究,发现使用辉瑞JAK药物治疗的患者有更高的风险死亡,心脏问题,癌症和血凝块与使用肿瘤坏死因子阻断剂治疗的患者相比,肿瘤坏死因子阻断剂是一种老的关节炎药物。基于这些结果,该机构要求在所有JAK抑制剂的药物标签上粘贴更强烈的警告。
Xeljanz去年的营收超过24亿美元。新的警告似乎抑制了这种药物的销售。在报告辉瑞表示,与2020年同期相比,JAK在美国的销量下降了13%,该公司将这种下降归因于FDA对JAK药物类别的药物安全沟通。
Arena已经将etrasimod用于UC的2项3期研究,以及用于克罗恩病的2/3期研究。加州大学的这两项研究预计将在2022年公布数据。该公司还计划对特应性皮炎进行3期研究。该药正在嗜酸性食管炎和斑秃的中期试验中。
Arena项目还包括两种临床阶段的心血管药物。第一种药物temanogrel正在进行第二阶段的微血管阻塞和系统性硬化症继发雷诺现象的测试。ADP418正在进行急性心力衰竭的二期试验。
两家公司的董事会一致批准了这笔交易。如果Arena终止这笔交易,它将欠辉瑞3.5亿美元的终止费提交给监管机构的备案文件.
图片:Munshi Ahmed/Bloomberg,来自盖蒂图片社