库拉肿瘤的临床试验在11月一名病人死亡后暂停在该公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就预防一种特殊并发症的措施达成协议后，该公司现在获准恢复对一种治疗急性髓细胞白血病(AML)的药物的测试。

库那宣布提升部分货舱周四收盘后。这家总部位于圣地亚哥的生物技术公司现在可能恢复1b期研究的患者筛查，该研究旨在为第二阶段的试验找到合适的剂量。

Kura药物KO-539正在被评估为KM2A基因重排的AML病例的治疗方法。库拉的小分子阻断了一种叫做menin的蛋白质，menin在携带这种基因特征的癌症患者的白血病进展中起着重要作用。

menin抑制剂类药物有已知的并发症风险，称为分化综合症在这种药物中，受药物影响的白血病细胞会迅速释放一种信号蛋白细胞因子。这种可能危及生命的并发症的症状包括发烧、体重增加、呼吸困难、肺部有血或脓、低血压和肾衰竭。由于这种并发症是已知的，临床医生要注意它。当去年11月宣布部分临床暂停时，Kura首席执行官Troy Wilson表示，在所有接受KO-539治疗的患者中，观察到“少数病例”存在分化综合征，这些病例都使用了类固醇治疗。

分化综合征被认为是报告的患者死亡的潜在原因。然而，威尔逊当时说，其他因素也可能导致了死亡。这个病人的情况很复杂，对先前的四种疗法都没有反应。此外，还观察到心脏周围有液体，这一问题通常与分化综合征无关。由于病人家属不同意进行尸检，无法确定死亡原因。今后，临床试验研究人员将密切关注分化综合征的迹象。

Wilson在一份电子邮件声明中说:“我们的临床方案鼓励研究人员监测患者的细胞计数，如果他们看到分化综合征的证据或症状，就尽早使用类固醇和羟基脲进行干预。”“如果分化综合征的症状没有改善，我们鼓励研究人员使用细胞减少治疗和/或停用KO-539，直到症状消失。我们的目标是为医生提供工具来监测和保护他们的病人，并最大限度地发挥抗白血病的作用。”

Wilson在宣布取消部分临床试验时表示，恢复患者筛查的活动正在进行中，他预计1b期研究将在未来几个月确定2期试验的推荐剂量。他补充说，KO-539在患者中继续是安全的，耐受性良好，在目前参与研究的患者中也显示出临床活性。库拉计划在未来的医学会议上提供临床试验的更新。

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